橡膠塞包衣后，因其優(yōu)點(diǎn)眾多:如通過在膠塞表面形成薄膜，可有效減少膠塞與藥物之間的吸收、吸附、浸出和滲透，提高藥物的長期穩(wěn)定性；提高膠塞的機(jī)械潤滑性；大大減少硅油引起的藥液中不溶性微粒的增加。

在國外，工字膠塞的生產(chǎn)技術(shù)已經(jīng)發(fā)展了很長時(shí)間。比如日本從1957年開始生產(chǎn)J型膠塞，歐美各經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)也在1970年初實(shí)現(xiàn)了藥用丁基膠塞的批量生產(chǎn)。在中國，直到1992年才開始批量生產(chǎn)藥用丁基橡膠瓶塞。同時(shí)，國外丁基橡膠塞的涂裝技術(shù)發(fā)展較早，技術(shù)相對(duì)成熟。例如美國西部公司的西部公司、日本的西山麗公司、比利時(shí)的海爾維特公司等。都有各種類型的涂層J型膠塞，而且它們都有批量生產(chǎn)的能力。在國內(nèi)，由于膠塞膜技術(shù)發(fā)展相對(duì)較晚，能夠批量生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定的涂層J型膠塞的廠家并不多。但經(jīng)過大量試驗(yàn)，國內(nèi)丁基橡膠膠塞的技術(shù)人員不斷探索和交流，部分廠家可以批量生產(chǎn)質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定的涂層膠塞。藥廠的長期穩(wěn)定性試驗(yàn)，與相關(guān)液體藥物的長期穩(wěn)定性反應(yīng)良好。此外，根據(jù)局令第13號(hào)的相關(guān)要求，正在進(jìn)行新包裝材料的注冊。以下是對(duì)覆膜材料的要求、覆膜材料的類型、覆膜膠塞的各種技術(shù)和特點(diǎn)的介紹。